在藥業中,對碳酸司維拉姆的熱重分析(TGA)主要用于研究其熱行為和非等溫脫羧動力學,以獲取活化能和指前因子。這種分析幫助確定藥物的熱穩定性和分解動力學,對于確保藥物制劑在生產和儲存過程中的質量控制非常重要。
碳酸司維拉姆主要用作磷酸鹽結合劑,在治療慢性腎病患者中去除多余的磷酸鹽。因其不溶性,碳酸司維拉姆不能被體內吸收,因此不能通過體內生物等效性研究來評估。美國食品和藥物管理局(FDA)推薦使用體外磷酸鹽結合試驗和 API(活性藥物成分)相同性試驗來評估碳酸司維拉姆片劑的通用性和互換性。TGA 在這一過程中扮演了重要角色,通過測定藥物在加熱過程中的質量變化,可以評估其化學和物理穩定性,為藥物的安全性和有效性提供保證。
此外,TGA 的應用還包括通過測定脫羧反應的動力學參數來確定藥物的熱分解特性,這些數據對于藥物的制造、質量控制和質量保證過程至關重要。
1、初始階段: 在大約 60 分鐘及 250°C 之前,樣品重量較為穩定,這表示該化合物在此溫度范圍內熱穩定性良好,暗示在這一范圍內沒有顯著的揮發性成分損失。
2、失重階段: 在 60 分鐘左右,樣品重量急劇下降。這一重量減少與溫度的急速上升至 300°C 相對應,表明在此階段發生了顯著的分解或組分蒸發。紅色的溫度曲線顯示了溫度的急劇上升,這是在 TGA 分析中使用程序升溫以誘導分解時常見的現象。
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